מחקרים

טיפול חיסוני פומי עם בוטנים עבור ילדים בגילאי טרום בית ספר

מחקר זה הוא הראשון שבחן את הבטיחות של טיפול חיסוני פומי עבור אלרגיה לבוטנים בקרב ילדים בגילאי טרום בית הספר, בסביבת עולם אמיתי ובמסגרת רב-מרכזית

בשנת 2017, ניסוי קליני שכלל 37 משתתפים הדגים שטיפול חיסוני פומי עם בוטנים בגילאי טרום-בית ספר (Preschool peanut oral immunotherapy) היה בטיחותי, כאשר עיקר התסמינים שדווחו היו קלים, ורק תגובה בינונית אחת דרשה שימוש באפינפרין.

מטרתו של מחקר זה הייתה לבחון האם ממצאים אלה ניתנים ליישום גם בסביבת "עולם אמיתי" (Real-world setting).

כחלק ממיזם לשיפור האיכות שנערך ברחבי קנדה, מומחי אלרגיה בקהילה ובאקדמיה טיפלו בילדי טרום-בית ספר עם טיפול חיסוני פומי של בוטנים. מטופלים אלה אופיינו ב: 1) גודל החבורה שנוצרה במבחן דקירת עור היה 3 מילימטר או למעלה מכך, או שרמת נוגדני IgE סגוליים הייתה 0.35 אלף יחידות לליטר או למעלה מכך, ו/או מבחן תגר פומי למזון היה חיובי במצב הבסיסי. או: 2) ללא רקע של צריכה, וכן רמת נוגדני IgE סגוליים הייתה 5 אלף יחידות לליטר, או למעלה מכך. על פני 16 עד 22 שבועות, המטופלים הגיעו לביקורות מרפאה פעמיים בשבוע לטובת העלאת מינונים, וצרכו את המינון שהותאם בבית בין הביקורים. מינון האחזקה שהוגדר כמטרה היה 300 מיליגרם חלבון בוטנים. התסמינים דורגו בעזרת שיטת הדירוג המותאמת של ארגון האלרגיה העולמי לתגובות חיסוניות לטיפול תת-עורי (1 תגובה קלה ביותר, 5 מוות).

מתוך 270 מטופלים שהחלו טיפול חיסוני פומי עם בוטנים בין 2017 ל-2018, 234 הגיעו למצב אחזקתי, ו-27 נשרו מהניסוי (10%). 67.8% מהמטופלים חוו תגובות במהלך העלאת המינונים: 36.3% דרגה 1, 31.1% דרגה 2, ו-0.40% דרגה 4. אחד עשר מטופלים (4.10%) טופלו עם אפינפרין (10 מטופלים קיבלו מנה אחת, מטופל נוסף קיבל אפינפרין בשני ימים נפרדים), מה שייצג 2.23% מסך התגובות (12 מתוך 538), ו-0.029% מסך מנות הטיפול החיסוני שניתנו (12 מתוך 41,020).

החוקרים סיכמו באומרם שהם הראשונים לתאר טיפול חיסוני פומי עם בוטנים לילדי טרום  בית ספר, במסגרת רב-מרכזית ובסביבת "עולם אמיתי". נראה כי הטיפול הינו בטיחותי עבור הרוב המכריע של המטופלים, שכן התסמינים היו קלים באופן כללי, ומעט מאוד תגובות דרשו טיפול עם אפינפרין. עם זאת, תגובות מסכנות חיים עדיין יכולות להתרחש אצל מיעוט מהמטופלים (0.4%).

מקור: 

Soller, L. et al. (2019). The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 7(8): 2759-2767

נושאים קשורים:  מחקרים,  טיפול חיסוני פומי,  אלרגיה לבוטנים
תגובות