מחקרים

היעילות והבטיחות של קולכיצין במינון נמוך לאחר אוטם בשריר הלב

מחקר רנדומלי מבוקר בסמיות כפולה מצא כי טיפול עם 0.5 מ"ג ביום קולכיצין לאחר אוטם בשריר הלב מוריד את הסיכון לתמותה מאירועים קרדיווסקולריים

01.12.2019, 12:02
אוטם שריר הלב, התקף לב (צילום: אילוסטרציה)

עדויות קליניות ומחקריות תומכות בתפקידה של הדלקת כגורם מרכזי בטרשת עורקים וסיבוכיה. קולכיצין הינה תרופה פומית אנטי-דלקתית פוטנטית אשר ניתנת לטיפול בשיגדון (Gout) ופריקרדיטיס. נערך מחקר רנדומלי בסמיות כפולה, בהשתתפות מטופלים אשר גויסו תוך 30 ימים לאחר אוטם חריף בשריר הלב. המטופלים חולקו רנדומלית לקבלת טיפול עם קולכיצין במינון נמוך (0.5 מ"ג פעם ביום) או אינבו. נקודת הסיום הראשונית שבדקה את יעילות התרופה היתה מורכבת מתמותה מסיבות קרדיווסקולריות, דום לב שדרש החייאה, אוטם בשריר הלב, שבץ, או אשפוז דחוף בגלל אנגינה שהובילה לרה-וסקולריזציה כלילית. כמו כן הוערכו גם המרכיבים של נקודת הסיום הראשונית ובטיחות התרופה.

במחקר השתתפו 4,745 מטופלים; 2,366 מהמטופלים השתייכו לקבוצת הקולכיצין ו-2,379 מטופלים השתייכו לקבוצת האינבו. חציון המעקב היה 22.6 חודשים. נקודת הסיום הראשונית התרחשה ב-5.5% מהמטופלים בקבוצת הקולכיצין, בהשוואה ל-7.1% מהמטופלים בקבוצת האינבו (יחס סיכון 0.77; רווח בר-סמך 95% 0.61-0.96;  0.02=P). יחסי הסיכון היו 0.84 (רווח בר-סמך 95% 0.46-1.52) עבור תמותה מסיבות קרדיווסקולריות, 0.83 (רווח בר-סמך 95% 0.25-2.73) עבור דום לב שדרש החייאה, 0.91 (רווח בר-סמך 95% 0.68-1.21) עבור אוטם בשריר הלב, 0.26 (רווח בר-סמך 95% 0.10-0.70) עבור שבץ ו-0.50 (רווח בר-סמך 95% 0.31-0.81) עבור אשפוז דחוף בגלל אנגינה שהובילה לרה-וסקולריזציה כללית. שלשול דווח ב-9.7% מהמטופלים בקבוצה שנטלה קולכיצין וב-8.9% מהמטופלים בקבוצת האינבו (P=0.35). דלקת ריאות דווחה כתופעת לוואי חמורה ב-0.9% מהמטופלים שנטלו קולכיצין וב-0.4% מהמטופלים שנטלו אינבו (P=0.03).

מסקנת המחקר הייתה כי במטופלים שסבלו מאוטם בשריר הלב לאחרונה, טיפול עם קולכיצין במינון של 0.5 מ"ג ליום יכול להוריד את הסיכון לאירועים איסכמיים קרדיווסקולריים משמעותית, בהשוואה לאינבו.

מקור:

Tardif JC. Et al. (2019) The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa1912388

נושאים קשורים:  קולכיצין,  אנטי דלקתי,  אוטם שריר הלב,  טרשת עורקים,  אירועים קרדיו-וסקולריים
תגובות